Αρχική World News ¿Qué son los biosimilares para el tratamiento del cáncer?

¿Qué son los biosimilares para el tratamiento del cáncer?

Reducir el costo del tratamiento sería una buena noticia para las personas con cáncer y sus seres queridos. Al fin y al cabo, 8 de los 10 medicamentos más caros del mercado son fármacos contra el cáncer, según una declaración de 2018 (en inglés) de la American Society of Clinical Oncology (Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica).

Los biosimilares son versiones que podrían ser más baratas de otros fármacos que se están desarrollando como tratamientos para el cáncer y otras enfermedades. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los biosimilares no se definen únicamente por su costo y, en algunos casos, pueden no ser mucho más baratos que otros fármacos. Descubra aquí qué son los biosimilares, cómo se pueden utilizar para tratar el cáncer y cómo pueden ayudar a reducir los costos de la atención oncológica.

1. ¿Qué es un biosimilar?

Un biosimilar es una versión de un fármaco biológico conocido y probado. Los fármacos biológicos son fármacos que se fabrican a partir de organismos vivos, como células, tejidos o proteínas. Las vacunas y los anticuerpos son ejemplos de fármacos biológicos.

Los fármacos biológicos son importantes para el tratamiento del cáncer por varios motivos. Algunos productos biológicos pueden desencadenar la respuesta natural de su organismo para luchar contra el cáncer. A veces con el cáncer, su organismo no reconoce que las células cancerosas sean malas. Los fármacos biológicos pueden estimular su cuerpo para que detecte las células cancerosas y las ataque. Algunos productos biológicos atacan directamente a las células cancerosas e interfieren en las señales de crecimiento. Otros productos biológicos pueden ayudar a combatir las infecciones después de la quimioterapia.

Un biosimilar se basa en un fármaco biológico que ya ha sido investigado, desarrollado, evaluado en cuanto a seguridad y efectividad a través de ensayos clínicos y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. El fármaco biológico se denomina a menudo “producto de referencia”, porque el biosimilar se basa en el fármaco aprobado. El biosimilar funciona de la misma manera que su producto de referencia y también debe ser aprobado por la FDA.

Un biosimilar es algo parecido a una versión genérica de un fármaco biológico, aunque los dos no son del todo iguales. Un fármaco genérico tiene los mismos ingredientes activos que el fármaco de marca. Los biosimilares no se consideran genéricos porque pueden existir pequeñas diferencias entre el biosimilar y su producto de referencia. Sin embargo, estas variaciones no causan diferencias clínicas en la seguridad del producto biosimilar ni en lo bien que funciona.

2. ¿Cómo pueden ayudar los biosimilares con el costo de la atención oncológica?

Los fármacos biológicos son caros. Tratan algunas de las enfermedades más difíciles y mortales. También son más complejos en cuanto a su estructura que otros fármacos. A menudo son difíciles de fabricar y almacenar, porque están hechos con seres vivos. Son sensibles a la luz y la temperatura, lo que significa que deben fabricarse en entornos estrictamente controlados. Todos estos factores contribuyen a aumentar el costo del fármaco.

Los biosimilares se basan en fármacos que ya han pasado por el costoso proceso de investigación y desarrollo, por lo que fabricarlos y probarlos puede costar menos que con los fármacos biológicos de referencia. Debido a esto, los biosimilares pueden ofrecer opciones de menor precio a los pacientes, a la vez que proporcionan la misma eficacia del tratamiento. Los costos de los biosimilares pueden ser diferentes para diferentes pacientes. Esto se debe a que la cobertura de los medicamentos es diferente según el proveedor de seguro médico, como Medicare, Medicaid o los seguros privados. Aunque los biosimilares pueden costar menos que sus fármacos de referencia, de todos modos, no son opciones de tratamiento de bajo costo para el cáncer.

Los investigadores creen que, finalmente, los biosimilares pueden ser intercambiados con los fármacos biológicos. La intercambiabilidad significaría que la seguridad y la eficacia del tratamiento no se modificarían si un paciente cambiase del fármaco de referencia a un biosimilar.

3. ¿Qué tipos de productos biosimilares se utilizan para tratar el cáncer?

En los Estados Unidos, los productos biosimilares aprobados por la FDA se pueden utilizar para tratar el cáncer de mama, el cáncer de estómago, el cáncer colorrectal y otros tipos de cáncer. También se pueden utilizar para tratar los efectos secundarios de tratamientos contra el cáncer, como recuentos bajos de glóbulos blancos, que aumentan el riesgo de infecciones. A continuación, se muestran algunos de los productos biosimilares relacionados con el cáncer actualmente aprobados en Estados Unidos. También puede encontrar una lista de todos los fármacos biosimilares aprobados por la FDA en su sitio web (en inglés).

  • En marzo de 2015, la FDA aprobó el primer producto biosimilar, llamado filgrastim-sndz (Zarxio). Es un producto biosimilar que ayuda a su organismo a combatir las infecciones. El filgrastim-sndz estimula el cuerpo para que elabore glóbulos blancos. Las personas con cáncer que reciben quimioterapia, trasplantes de médula ósea y otros tratamientos a menudo pueden tener niveles bajos de glóbulos blancos. El fármaco de referencia de filgrastim-sndz se llama filgrastim (Neupogen). El filgrastim-aafi (Nivestym) es otro biosimilar del filgrastim aprobado por la FDA.

  • En septiembre de 2017, la FDA aprobó el bevacizumab-awwb (Mvasi) como el primer producto biosimilar para tratar el cáncer. El bevacizumab-awwb trata determinados tipos de cáncer colorrectal, pulmonar, cerebral, renal y cervical. Su fármaco de referencia se llama bevacizumab (Avastin). El bevacizumab-bvzr (Zirabev) es otro biosimilar del bevacizumab aprobado por la FDA.

  • Entre 2017 y 2019, la FDA aprobó el trastuzumab-dkst (Ogivri), trastuzumab-anns (Kanjinti), trastuzumab-pkrb (Herzuma), trastuzumab-dttb (Ontruzant) y trastuzumab-qyyp (Trazimera), que son productos biosimilares que tratan ciertos tipos de cáncer de mama y de estómago. Su fármaco de referencia es el trastuzumab (Herceptin).

  • Entre 2018 y 2019, la FDA aprobó el pegfilgrastim-jmdb (Fulphila), pegfilgrastim-cbqv (Udenyca) y pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo), que son productos biosimilares que ayudan a combatir las infecciones, específicamente en personas con cáncer no mieloide tratadas con quimioterapia. Su fármaco de referencia es el pegfilgrastim (Neulasta).

  • En noviembre de 2018, la FDA aprobó el rituximab-abbs (Truxima) como el primer fármaco biosimilar para tratar a personas con linfoma no Hodgkin. Su fármaco de referencia es el rituximab (Rituxan). El rituximab-pvvr (Ruxience) es otro producto biosimilar al rituximab aprobado por la FDA.

Hable con un miembro de su equipo de atención médica si tiene preguntas acerca de los productos biosimilares. Muchos consultorios ya están usando productos biosimilares, ya que estos sirven para hacer que la atención oncológica sea más asequible. La cobertura y el reembolso de cualquier medicamento depende de su seguro médico, por lo que debe hablar con su proveedor de seguro si tiene preguntas sobre si los biosimilares están cubiertos o cómo lo están.

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