Αρχική World News EMA Recommends Extension of Indications for Enzalutamide

EMA Recommends Extension of Indications for Enzalutamide

On 25 March 2021, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product enzalutamide (Xtandi).

The marketing authorisation holder for this medicinal product is Astellas Pharma Europe B.V..

The CHMP adopted an extension to the existing indication as follows (new text in bold):

Xtandi is indicated for:

  • the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in combination with androgen deprivation therapy (ADT).
  • the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC).
  • the treatment of adult men with metastatic CRPC who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of ADT in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.
  • the treatment of adult men with metastatic CRPC whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics, which will be published in the revised European public assessment report, and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

Summaries of positive opinion are published without prejudice to the Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

Making Important Decisions During Cancer: A Survivor’s Story

Bethany Hart lives with her husband Kevin, sons, and 3 dogs in the suburbs of Indianapolis, Indiana. She is a survivor of small cell neuroendocrine cervical cancer....

Adjuvant Immunotherapy Approved for Some Patients with Lung Cancer

October 26, 2021, by NCI Staff Atezolizumab (Tecentriq) is approved as an additional treatment for some patients with stage II to IIIA (pictured) non-small cell...

Cure Probability Models for Evaluation of Patients with a Previous Cancer Diagnosis for Solid Organ Transplantation

Findings from a first study that applied a formal statistical framework to inform the evaluation of transplant candidates with a previous cancer diagnosis were...

Teacher Reads To Students One Day After Having Brain Surgery

Meucci - who had her surgery on a Wednesday - was going live from her intensive care unit hospital room that very next Thursday...

6 things you need to know about cervical screening

This article was originally published in 2017 during Cervical Screening Awareness Week. It has now been reviewed and updated. Cervical screening, also known as the...

EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Sacituzumab Govitecan

On 14 October 2021, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting...