Αρχική World News Signal of Increased Risk of Major Cardiovascular Events and Cancer with Tofacitinib

Signal of Increased Risk of Major Cardiovascular Events and Cancer with Tofacitinib

At its June 2021 meeting, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has recommended an update to the product information for tofacitinib (Xeljanz) to include a new recommendation for its use. The PRAC has concluded its review of a safety signal regarding major adverse cardiovascular events and cancer (excluding non-melanoma skin cancer).

The evidence is gathered from a recent study (A3921133) on this medicine conducted in patients who were 50 years of age or older with at least one additional cardiovascular risk factor. The PRAC is reminding healthcare professionals to carefully evaluate a patient’s individual benefit-risk profile when deciding to prescribe or continue the treatment with Xeljanz.

Xeljanz is used to treat adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ulcerative colitis.

As part of its advice on safety-related aspects to other EMA committees, the PRAC discussed direct healthcare professional communication (DHPC) containing important safety information for Xeljanz. This DHPC is intended to inform healthcare professionals about the outcome of a signal procedure and new recommendations for use of Xeljanz.

Final results from a recently completed study (A3921133) showed an increased risk of major adverse cardiovascular events and cancer in some patients, compared with TNF-alpha inhibitors.

The PRAC is therefore advising healthcare professionals that Xeljanz should only be used in patients over 65 years of age, patients who are current or past smokers, patients with other cardiovascular risk factors, and patients with other malignancy risk factors, if no suitable treatment alternative is available.

The DHPC for Xeljanz will be forwarded to EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Following the CHMP decision, the DHPC will be disseminated to healthcare professionals by the marketing authorisation holder, according to an agreed communication plan, and published on EMA’s website and in national registries in EU Member States.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

2-Year-Boy Is So Excited To See Himself In Disney’s ‘Encanto’

The importance of representation in media has been a growing topic of concern, and companies have responded by adding more diversity to their characters,...

Man Walks Entire Continent To Spread Awareness About Mental Health & Suicide Prevention

Matthew Fennell is walking over 3,000 miles across Australia for an important cause and one that is near and dear to his heart. Last year,...

Boy Battling Cancer Becomes Honorary Police Officer, Sworn In To 45 Agencies

At just ten years old, Devarjaye “DJ” Daniel has already been through more than most people go through in their entire lives. DJ has been...

Paclitaxel and Carboplatin Not Inferior When Compared with Paclitaxel and Ifosfamide for the Treatment of Patients with Uterine Carcinosarcoma

With regard to overall survival (OS), paclitaxel and carboplatin was not inferior and demonstrated improved progression-free survival (PFS) when compared with paclitaxel and ifosfamide...

Cancer in My Community: Improving Access to Palliative Care in Indonesia

Cancer in My Community is a Cancer.Net Blog series that shows the global impact of cancer and how people work to care for those with...

Should CAR T Cells Be Used Earlier in People with Non-Hodgkin Lymphoma?

January 13, 2022, by NCI Staff Several approved CAR T-cell therapies work by binding to the CD19 antigen on cancer cells and killing them. Credit: Adapted...