Αρχική ΤΥΠΟΙ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ Nivolumab: Μία σημαντική θεραπευτική επιλογή

Nivolumab: Μία σημαντική θεραπευτική επιλογή

Nivolumab και μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC): Νέα δεδομένα

Τα μακροχρόνια συγκεντρωτικά αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του nivolumab από τις μελέτες Φάσης 3 CheckMate -017 και CheckMate -057 σε ασθενείς με προχωρημένο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έχουν ήδη λάβει θεραπεία, ανακοίνωσε η Bristol-Myers Squibb. Στα πέντε έτη, οι ασθενείς που έλαβαν nivolumab συνέχισαν να εμφανίζουν όφελος ως προς τη μακροχρόνια συνολική επιβίωση (OS) έναντι της δοσεταξέλης, με ποσοστά OS 13,4% έναντι 2,6%. Το όφελος ως προς την OS για τους ασθενείς που έλαβαν nivolumab παρατηρήθηκε σε όλες τις υποομάδες.

Το προφίλ ασφάλειας για τους ασθενείς που έλαβαν nivolumab ήταν σε συμφωνία με προηγουμένως αναφερθέντα ευρήματα στην δεύτερης γραμμής θεραπεία του NSCLC και δεν παρατηρήθηκαν νέα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια με την παρατεταμένη παρακολούθηση. Από τους ασθενείς που εξακολουθούν να βρίσκονται στη μελέτη, μόνο 2 από τους 70 εμφάνισαν νέες, σχετιζόμενες με τη θεραπεία, ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ του τρίτου και τέταρτου έτους, ενώ δεν αναφέρθηκαν νέες, σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ του τέταρτου και πέμπτου έτους στους 55 ασθενείς που εξακολουθούν να βρίσκονται στη μελέτη.

Το 32,2% των ασθενών με αντικειμενική ανταπόκριση στο nivolumab συνέχισαν να παρουσιάζουν ανταπόκριση στα πέντε έτη σε σύγκριση με 0% των ασθενών που έλαβαν δοσεταξέλη. Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης ήταν 19,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν nivolumab έναντι 5,6 μηνών για τη δοσεταξέλη.

Ο Scott Gettinger, M.D., καθηγητής Κλινικής Ογκολογίας στο Αντικαρκινικό Κέντρο του Yale, σχολίασε, «Τα πενταετή δεδομένα των μελετών CheckMate -017 και 057 καταδεικνύουν την διάρκεια στο χρόνο της αποτελεσματικότητας του nivolumab σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών σε σύγκριση με την παραδοσιακή χημειοθεραπεία.»

Σημαντική θεραπευτική επιλογή
Η Sabine Maier, M.D., επικεφαλής ανάπτυξης του Τομέα Κακοηθειών του Θώρακος στη Bristol-Myers Squibb, δήλωσε, «Μετά την έγκρισή του από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων ως θεραπεία δεύτερης γραμμής στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα το 2015, το nivolumab έχει γίνει μία σημαντική θεραπευτική επιλογή για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Μέχρι σήμερα είχαν ποσοστά πενταετούς επιβίωσης κάτω από 5% με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία. Οι εκβάσεις μακροχρόνιας επιβίωσης από αυτές τις δύο μελέτες σε ένα μεγάλο πληθυσμό ασθενών. Προστίθενται στο ολοένα αυξανόμενο σύνολο δεδομένων που υποστηρίζουν τη διάρκεια ανταπόκρισης των θεραπευτικών σχημάτων με βάση το nivolumab. Η οποία έχει πλέον καταδειχθεί σε πολλούς τύπους όγκων και γραμμές θεραπείας.».

Αυτή η συγκεντρωτική ανάλυση, η οποία αντιπροσωπεύει την πιο μακροχρόνια παρακολούθηση ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα που έλαβαν Ανοσο-ογκολογική θεραπεία σε τυχαιοποιημένες μελέτες φάσης 3, ανακοινώθηκε σε μία προφορική παρουσίαση κατά την διάρκεια της 20ης Παγκόσμιας Διάσκεψης για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (WCLC) της Διεθνούς Εταιρείας για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα (IASLC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας.

Σχετικά με την Ανάλυση
Η συγκεντρωτική ανάλυση των δύο τυχαιοποιημένων μελετών Φάσης 3 CheckMate -017 και CheckMate -057 διεξήχθη για να προσδιοριστεί η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του nivolumab. Σε μεγάλο πληθυσμό ασθενών (n=854). Με αντιμετωπισμένο στο παρελθόν μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Εκ πλακωδών και εκ μη πλακωδών κυττάρων.

Αυτή η συγκεντρωτική πενταετής ανάλυση αντιπροσωπεύει την πιο μακροχρόνια παρακολούθηση που έχει αναφερθεί από τυχαιοποιημένες Φάσης 3 μελέτες Ανοσο-ογκολογικής θεραπείας σε αυτό το πλαίσιο. Παρέχει πληροφορίες για την επίδραση της ανταπόκρισης στο nivolumab στις εκβάσεις της μακροχρόνιας συνολικής επιβίωσης (OS). Και στις δύο μελέτες οι ασθενείς είχαν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια. Ή μετά από πλατινούχο χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής και τυχαιοποιήθηκαν. Με αναλογία 1:1 σε λήψη nivolumab 3 mg/kg μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Ή δοσεταξέλης 75 mg/m2 μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας.

Μετά την ολοκλήρωση της κύριας ανάλυσης, οι ασθενείς στο σκέλος της δοσεταξέλης που δεν αποκόμιζαν πλέον όφελος μπορούσαν να μεταπηδήσουν στο σκέλος λήψης nivolumab. Το κύριο καταληκτικό σημείο και στις δύο μελέτες ήταν η συνολική επιβίωση (OS).

Σχετικά με τον καρκίνο του πνεύμονα
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Οι δύο κύριοι τύποι καρκίνου του πνεύμονα είναι ο μη μικροκυτταρικός και ο μικροκυτταρικός. Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) είναι ένας από τους πιο συχνούς τύπους καρκίνου του πνεύμονα. Αντιπροσωπεύει έως και το 85% των διαγνώσεων. Τα ποσοστά επιβίωσης ποικίλλουν ανάλογα με το στάδιο και τον τύπο του καρκίνου τη χρονική στιγμή της διάγνωσης. Στους ασθενείς που λαμβάνουν διάγνωση μεταστατικού καρκίνου του πνεύμονα, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης είναι περίπου 5%.

Σχετικά με τη συνεργασία Bristol-Myers Squibb και Ono Pharmaceutical
Το 2011, μέσω μίας συμφωνίας συνεργασίας με την Ono Pharmaceutical Co., η Bristol-Myers Squibb επέκτεινε εδαφικά τα δικαιώματά της όσον αφορά την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του nivolumab σε παγκόσμιο επίπεδο. Με εξαίρεση την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα και την Ταϊβάν, όπου η Ono διατήρησε τα πλήρη δικαιώματα για την ένωση. Στις 23 Ιουλίου 2014, η Ono και η Bristol-Myers Squibb επέκτειναν περαιτέρω τη στρατηγική συμφωνία. Η μεταξύ τους συνεργασίας αφορά την από κοινού ανάπτυξη και εμπορική κυκλοφορία πολλών ανοσοθεραπειών. Ως μεμονωμένων παραγόντων και ως σχημάτων συνδυασμού. Για ασθενείς με καρκίνο στην Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα και την Ταϊβάν.

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

10 Ways You Can Nurture A More Sustainable Garden

Sustainable gardening doesn’t have a firm, technical definition. It’s the concept of using sustainable gardening techniques that not only cause no harm to the...

Cancer Research UK spin-out gets US approval to trial unique T cell therapy

Cancer Research UK’s spin-out, GammaDelta Therapeutics (‘GammaDelta’), has been given approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to trial its unique T-cell...

Platinum-Based Chemotherapy Versus Capecitabine in Patients With Residual TNBC Following Neoadjuvant Chemotherapy

The ECOG-ACRIN EA1131 study hypothesised that invasive disease-free survival (iDFS) would not be inferior but improved in patients with basal subtype triple-negative breast cancer...

Adding Checkpoint Inhibition to Anti-HER2 Breast Cancer Therapy Brings no Benefit [ESMO Virtual Plenary Press Release]

VP6-2021 - IMpassion050: A phase III study of neoadjuvant atezolizumab + pertuzumab + trastuzumab + chemotherapy (neoadj A + PH + CT) in high-risk,...

Breaking News: Supreme Court Upholds the Affordable Care Act

It’s a great day for cancer survivors. The Supreme Court of the United States (SCOTUS) upheld the Affordable Care Act (ACA), commonly known as...

How Does CAR T-Cell Therapy Work in Treating Cancer?

Craig A. Portell, MD, is an Associate Professor of Medicine at the University of Virginia and a member of the UVA Cancer Center in...