Αρχική World News FDA Recognises OncoKB Database of Molecular Tumour Marker Information

FDA Recognises OncoKB Database of Molecular Tumour Marker Information

On 7 October 2021, the US Food and Drug Administration (FDA) granted recognition to a partial listing of the Memorial Sloan Kettering Cancer Center’s Oncology Knowledge Base (OncoKB) as the first tumour mutation database to be included in the Public Human Genetic Variant Database.

FDA recognised a portion of the OncoKB as a source of valid scientific evidence for Level 2 (clinical significance) and Level 3 (potential clinical significance) biomarkers. Under the FDA’s database recognition programme, test developers can use these data to support the clinical validity of tumour profiling tests in premarket submissions.

Determining the mutation profile of a tumour using DNA sequencing enables the use of targeted therapies and investigational treatment options.

The OncoKB database contains detailed information regarding specific alterations in 682 cancer genes. The information is curated from various world-wide sources, including government agencies, medical professional groups, medical and scientific literature, and clinical trials.

FDA reviewed the operating and governance procedures and policies, processes for the database and for variant evaluation and curation, and method of assignment of clinical significance. The data are sorted into one of two levels of clinical significance consistent with FDA-authorised tumour profiling tests and displayed on a tab referred to as FDA recognised alterations.

View the OncoKB database here.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

Making Important Decisions During Cancer: A Survivor’s Story

Bethany Hart lives with her husband Kevin, sons, and 3 dogs in the suburbs of Indianapolis, Indiana. She is a survivor of small cell neuroendocrine cervical cancer....

Adjuvant Immunotherapy Approved for Some Patients with Lung Cancer

October 26, 2021, by NCI Staff Atezolizumab (Tecentriq) is approved as an additional treatment for some patients with stage II to IIIA (pictured) non-small cell...

Cure Probability Models for Evaluation of Patients with a Previous Cancer Diagnosis for Solid Organ Transplantation

Findings from a first study that applied a formal statistical framework to inform the evaluation of transplant candidates with a previous cancer diagnosis were...

Teacher Reads To Students One Day After Having Brain Surgery

Meucci - who had her surgery on a Wednesday - was going live from her intensive care unit hospital room that very next Thursday...

6 things you need to know about cervical screening

This article was originally published in 2017 during Cervical Screening Awareness Week. It has now been reviewed and updated. Cervical screening, also known as the...

EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Sacituzumab Govitecan

On 14 October 2021, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting...