Αρχική World News FDA Approves Device for Treatment of Osteoid Osteoma in the Extremities

FDA Approves Device for Treatment of Osteoid Osteoma in the Extremities

On 27 November 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the Sonalleve MR-HIFU system (Profound Medical Inc.) for the treatment of osteoid osteoma in the extremities. 

MR-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) treatment is an image guided technique combining high intensity focused ultrasound ablation with real time monitoring of temperature change during the sonication. 

The clinical results support the probable benefit of Sonalleve MR-HIFU system for the ablation of painful osteoid osteoma. Efficacy was evaluated in a study of nine patients treated with MR-HIFU, without technical difficulties or serious adverse events. There was a statistically significant decrease in their pain scores within 4 weeks of treatment. No pain medication usage was achieved in 8 of 9 patients after 4 weeks. 

The device should not be used under certain conditions. For full information including warnings and precautions, view the Summary of Safety and Probable Benefit Document for the Sonalleve MR-HIFU system that is available here

Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System. 

For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact FDA’s Oncology Center of Excellence Project Facilitate.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

10 Ways You Can Nurture A More Sustainable Garden

Sustainable gardening doesn’t have a firm, technical definition. It’s the concept of using sustainable gardening techniques that not only cause no harm to the...

Cancer Research UK spin-out gets US approval to trial unique T cell therapy

Cancer Research UK’s spin-out, GammaDelta Therapeutics (‘GammaDelta’), has been given approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to trial its unique T-cell...

Platinum-Based Chemotherapy Versus Capecitabine in Patients With Residual TNBC Following Neoadjuvant Chemotherapy

The ECOG-ACRIN EA1131 study hypothesised that invasive disease-free survival (iDFS) would not be inferior but improved in patients with basal subtype triple-negative breast cancer...

Adding Checkpoint Inhibition to Anti-HER2 Breast Cancer Therapy Brings no Benefit [ESMO Virtual Plenary Press Release]

VP6-2021 - IMpassion050: A phase III study of neoadjuvant atezolizumab + pertuzumab + trastuzumab + chemotherapy (neoadj A + PH + CT) in high-risk,...

Breaking News: Supreme Court Upholds the Affordable Care Act

It’s a great day for cancer survivors. The Supreme Court of the United States (SCOTUS) upheld the Affordable Care Act (ACA), commonly known as...

How Does CAR T-Cell Therapy Work in Treating Cancer?

Craig A. Portell, MD, is an Associate Professor of Medicine at the University of Virginia and a member of the UVA Cancer Center in...