Αρχική World News EMA Recommends Extension of Indications for Durvalumab

EMA Recommends Extension of Indications for Durvalumab

On 23 July 2020, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product durvalumab (Imfinzi).

The marketing authorisation holder for this medicinal product is AstraZeneca AB.

The CHMP adopted an extension to the existing indication as follows (new text in bold):

  • IMFINZI as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer in adults whose tumours express PD-L1 on ≥1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy.
  • IMFINZI in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics, which will be published in the revised European public assessment report, and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

Summaries of positive opinion are published without prejudice to the European Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...

Καρκίνος: Ευεργετική για τους καρκινοπαθείς η άσκηση

Σημαντικά ωφέλη προσφέρει η άσκηση, ακόμη και σε ασθενείς με καρκίνο. Οι περισσότεροι ασθενείς αγνοούν τα οφέλη που μπορεί να έχει γι’ αυτούς η συχνή...

Prostate Cancer

The article is provided by Scientific Communications Officer of NIPD Genetics, Ms Marina Charitou (MSc) Prostate Cancer Awareness Prostate cancer is the second most common cancer...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

Targeted Therapy Based on Molecular Profiling of Malignant Mesothelioma Tumours Is Feasible

Targeted therapy recommendations can be made based on the molecular profiles of tumour samples from patients with metastatic malignant mesothelioma (MM) according to findings...

News digest – targeted radiation beam, precision medicine and our early detection roadmap

<img width="620" height="348" src="https://zniup3zx6m0ydqfpv9y6sgtf-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1.jpg" class="attachment-hero size-hero" alt srcset="https://zniup3zx6m0ydqfpv9y6sgtf-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1.jpg 620w, https://zniup3zx6m0ydqfpv9y6sgtf-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1-300x168.jpg 300w, https://zniup3zx6m0ydqfpv9y6sgtf-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1-220x123.jpg 220w, https://zniup3zx6m0ydqfpv9y6sgtf-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1-150x84.jpg 150w" sizes="(max-width: 620px) 100vw, 620px" data-attachment-id="18059" data-permalink="https://scienceblog.cancerresearchuk.org/2020/10/17/news-digest-targeted-radiation-beam-precision-medicine-and-our-early-detection-roadmap/radiation_hero-3/" data-orig-file="https://scienceblog.cancerresearchuk.org/wp-content/uploads/2020/10/Radiation_hero-1.jpg" data-orig-size="620,348" data-comments-opened="1"...

A Pet Pug Helped Two Sisters Realize They Both Had Breast Cancer

Sisters Amanda Tasca and Amy Niosi are grateful for one very perceptive pug. Amanda’s dog Daisy, a gift from her husband Steve and one...

Woman with Breast Cancer May Have Saved Her Twin’s Life by Revealing Her Lumpectomy Scar

When Meagan McCallum was diagnosed with breast cancer, she had no idea that her experience might actually save her sister’s life. Meagan underwent a...

Lo que debe saber sobre el cáncer de pulmón

La Dra. Jyoti D. Patel es profesora de Medicina y directora de Oncología Torácica de la Universidad de Chicago y es editora asociada para...

Alternatives for Outdoor Foods

Autumn has arrived, but that doesn’t mean outdoor dining has to end! You might be wondering what foods you could prepare that are healthy...