Αρχική World News EMA Recommends Extension of Indications for Durvalumab

EMA Recommends Extension of Indications for Durvalumab

On 23 July 2020, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product durvalumab (Imfinzi).

The marketing authorisation holder for this medicinal product is AstraZeneca AB.

The CHMP adopted an extension to the existing indication as follows (new text in bold):

  • IMFINZI as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer in adults whose tumours express PD-L1 on ≥1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy.
  • IMFINZI in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics, which will be published in the revised European public assessment report, and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

Summaries of positive opinion are published without prejudice to the European Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

Քաղցկեղն իմ համայնքում՝ Քաղցկեղով երեխաների բուժումը Հայաստանում

«Քաղցկեղն իմ համայնքում»-ը Cancer.Net Blog շարքից է, որը ցույց է տալիս աշխարհում քաղցկեղի ազդեցությունը և թե ինչպես են մարդիկ աշխատում իրենց տարածաշրջանում քաղցկեղով մարդկանց...

Ovarian cancer screening trial did not save lives

“The effort from the start was to save lives of women with ovarian cancer. To build evidence for a screening programme that the NHS...

Cemiplimab Outperforms Investigator’s Choice Chemotherapy in the Second-Line Setting for Recurrent/Metastatic Cervical Carcinoma

Overall survival (OS) was significantly improved with cemiplimab as compared to investigator’s choice of chemotherapy in patients with recurrent/metastatic cervical cancer and progression after...

Expressive Writing, What is It?

One of psychotherapy’s main beliefs is that putting thoughts and feelings into words may produce mental health benefits. Of course, this also applies to cancer...

Sacituzumab Govitecan Earns Full Approval for Triple-Negative Breast Cancer

May 12, 2021, by NCI Staff In triple-negative breast cancer (TNBC), tumor cells don't have estrogen receptors (ER), progesterone receptors (PR), or large amounts of...

‘Will cancer make me infertile?’ – That Cancer Conversation

For the first episode of That Cancer Conversation, we explore infertility and cancer. From teenage body worries to an intercontinental surrogacy story, we chat to...