Αρχική World News EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Tucatinib

EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Tucatinib

On 10 December 2020, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product tucatinib (Tukysa), intended for the treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer.

The applicant for this medicinal product is Seagen B.V.

Tukysa will be available as 50 and 150 mg film-coated tablets. The active substance of Tukysa is tucatinib, an antineoplastic protein kinase inhibitor (ATC code: L01EH03) which inhibits HER2 kinase. This leads to inhibition of downstream cell signalling and cell proliferation and induces death in HER2-driven tumour cells.

The benefits with Tukysa are its ability to increase progression-free survival and overall survival including in patients with metastases.

The most common side effects are diarrhoea and increased liver enzymes (ALT and AST).

The full indication is:

TUKYSA is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti-HER2 treatment regimens.

Tukysa should be prescribed by physicians experienced in the administration of anti–cancer medicinal products.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the summary of product characteristics, which will be published in the European public assessment report and made available in all official European Union languages after the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

Summaries of positive opinion are published without prejudice to the Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion.

Source

NEWSLETTER

Συμπληρώστε το email σας για να λαμβάνετε τις σημαντικότερες ειδήσεις από το ogkologos.com

Βρείτε μας

2,449ΥποστηρικτέςΚάντε Like
57ΑκόλουθοιΑκολουθήστε

Διαβαστε Επίσης

Καρκίνος και Κορωνοϊός (COVID-19) ΜΕΡΟΣ Α

Εάν είστε καρκινοπαθής, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι τόσο ισχυρό όσο κανονικά, έτσι μπορεί να ανησυχείτε για τους κινδύνους που σχετίζονται...

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Η Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου καθιερώθηκε με πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου (UICC), που εκπροσωπεί 800 οργανώσεις σε 155 χώρες του...

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ)

ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΗ-ΜΙΚΡΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΠΝΕΥΜΟΝΑ (ΜΜΚΠ) Γράφει ο Δρ Παπαδούρης Σάββας, Παθόλογος-Ογκολόγος   Ο ΜΜΚΠ βρίσκεται αναλογικά στο 80% και πλέον του συνολικού...

Διατρέχουν όντως οι καρκινοπαθείς μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω κοροναϊού;

Σε πρακτικό επίπεδο, τα δεδομένα των σχετικών μελετών υποδηλώνουν ότι η χημειοθεραπεία ή οι άλλες αντι-νεοπλασματικές θεραπείες δεν αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας από...

FDA: Η ακτινοβολία των smartphones δεν προκαλεί καρκίνο

Σε μια νέα έκθεσή της, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αναφέρει ότι επανεξέτασε τις σχετικές επιστημονικές έρευνες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία...

Νέα ανακάλυψη, νέα ελπίδα για τον καρκίνο

Ένα νεοανακαλυφθέν τμήμα του ανοσοποιητικού μας συστήματος θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την αντιμετώπιση όλων των ειδών καρκίνου, σύμφωνα με επιστήμονες του πανεπιστημίου Cardiff...
- Advertisment -

Ροή Ειδήσεων

Overall Breast Cancer Incidence Down Since 1999, Rates Increase for Women Under 40

U.S. breast cancer death rates decreased by about 1% per year between 2013 and 2018. What were the new case rates during that same...

Impressive Responses to PD-1 Blockade in a Large Cohort of Children and Young Adults with Recurrent/Progressive Germline DNA Replication Repair-Deficient Cancers

A large, observational, registry-based study that leveraged systematically collected data gathered both retrospectively and prospectively through the International Replication Repair Deficiency Consortium reveals impressive...

2-Year-Boy Is So Excited To See Himself In Disney’s ‘Encanto’

The importance of representation in media has been a growing topic of concern, and companies have responded by adding more diversity to their characters,...

Man Walks Entire Continent To Spread Awareness About Mental Health & Suicide Prevention

Matthew Fennell is walking over 3,000 miles across Australia for an important cause and one that is near and dear to his heart. Last year,...

Boy Battling Cancer Becomes Honorary Police Officer, Sworn In To 45 Agencies

At just ten years old, Devarjaye “DJ” Daniel has already been through more than most people go through in their entire lives. DJ has been...

Paclitaxel and Carboplatin Not Inferior When Compared with Paclitaxel and Ifosfamide for the Treatment of Patients with Uterine Carcinosarcoma

With regard to overall survival (OS), paclitaxel and carboplatin was not inferior and demonstrated improved progression-free survival (PFS) when compared with paclitaxel and ifosfamide...