{"id":31576,"date":"2023-06-02T12:00:00","date_gmt":"2023-06-02T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ogkologos.com\/reunion-anual-de-la-american-society-of-clinical-oncology-de-2023-histerectomia-menos-extensa-es-eficaz-para-tratar-cancer-de-cuello-uterino-temprano-y-agregar-ribociclib-a-la-terapia-hormonal-reduce\/"},"modified":"2024-11-03T15:12:45","modified_gmt":"2024-11-03T15:12:45","slug":"reunion-anual-de-la-american-society-of-clinical-oncology-de-2023-histerectomia-menos-extensa-es-eficaz-para-tratar-cancer-de-cuello-uterino-temprano-y-agregar-ribociclib-a-la-terapia-hormonal-reduce","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ogkologos.com\/en\/reunion-anual-de-la-american-society-of-clinical-oncology-de-2023-histerectomia-menos-extensa-es-eficaz-para-tratar-cancer-de-cuello-uterino-temprano-y-agregar-ribociclib-a-la-terapia-hormonal-reduce\/","title":{"rendered":"Reuni\u00f3n anual de la American Society of Clinical Oncology de 2023: Histerectom\u00eda menos extensa es eficaz para tratar c\u00e1ncer de cuello uterino temprano y agregar ribociclib a la terapia hormonal reduce el riesgo de recurrencia del c\u00e1ncer de mama"},"content":{"rendered":"
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El tema de la Reuni\u00f3n Anual de la American Society of Clinical Oncology 2023<\/a> (en ingl\u00e9s) es Uni\u00f3n con el paciente: La pieza clave de la investigaci\u00f3n y la atenci\u00f3n oncol\u00f3gica<\/i>. Del 2 al 6 de junio en Chicago, Illinois, y en l\u00ednea, investigadores y m\u00e9dicos cl\u00ednicos especializados en c\u00e1ncer de todo el mundo se reunir\u00e1n para analizar la investigaci\u00f3n m\u00e1s reciente y c\u00f3mo garantizar que todas las personas reciban la atenci\u00f3n oncol\u00f3gica que necesitan.<\/p>\n

EN ESTA P\u00c1GINA<\/b><\/b><\/p>\n

Algunas de las investigaciones destacadas que se presentar\u00e1n hoy son las siguientes: <\/p>\n

\u00bfA qui\u00e9n afecta este estudio?<\/b> Personas con c\u00e1ncer cervicouterino<\/a> en etapa inicial de riesgo bajo.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les fueron los hallazgos de este estudio?<\/b> El ensayo cl\u00ednico SHAPE<\/a> (en ingl\u00e9s) de fase 3 hall\u00f3 que una histerectom\u00eda simple, que es la extirpaci\u00f3n del \u00fatero y del cuello uterino, con linfadenectom\u00eda p\u00e9lvica, que es la extirpaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos, es una opci\u00f3n de tratamiento segura y eficaz para las personas con c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial de bajo riesgo y puede ayudar a mejorar la calidad de vida.<\/p>\n

En todo el mundo, el c\u00e1ncer cervicouterino es el cuarto c\u00e1ncer m\u00e1s diagnosticado y la cuarta causa m\u00e1s frecuente de muerte por c\u00e1ncer en las mujeres. Alrededor del 44 % de las personas con c\u00e1ncer cervicouterino en Estados Unidos son diagnosticadas de la enfermedad en etapa inicial. En el caso de las pacientes que no desean conservar su fertilidad, que es la capacidad de quedar embarazadas, el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n actual para el c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial de riesgo bajo es la linfadenectom\u00eda p\u00e9lvica y la histerectom\u00eda radical<\/a>. Una histerectom\u00eda radical es la extirpaci\u00f3n del \u00fatero, el cuello uterino, la parte superior de la vagina y el tejido que rodea el cuello uterino. Enfermedad de bajo riesgo significa que el c\u00e1ncer tiene una menor probabilidad de reaparici\u00f3n despu\u00e9s del tratamiento.<\/p>\n

Debido a que una histerectom\u00eda radical es una cirug\u00eda m\u00e1s compleja que una histerectom\u00eda simple, requiere una formaci\u00f3n quir\u00fargica m\u00e1s extensa y puede causar efectos secundarios a corto y largo plazo, como sangrado, da\u00f1o de vejiga y problemas de vejiga e intestinos. Tambi\u00e9n puede tener un mayor impacto en la calidad de vida y la salud sexual<\/a>. En este estudio, los investigadores quer\u00edan saber si el uso de la histerectom\u00eda simple menos invasiva para tratar a las personas con c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial podr\u00eda usarse sin afectar al riesgo de recurrencia, que es la posibilidad de que el c\u00e1ncer reaparezca.<\/p>\n

El estudio SHAPE incluy\u00f3 a 700 personas de entre 24 y 80 a\u00f1os con c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial de riesgo bajo, definido como enfermedad en etapa 1A2 o 1B1<\/a>. Las participantes proced\u00edan de 12 pa\u00edses y se les asign\u00f3 de forma aleatoria para que se sometieran a linfadenectom\u00eda p\u00e9lvica con histerectom\u00eda radical o histerectom\u00eda simple. La mitad de las histerectom\u00edas se realizaron laparosc\u00f3picamente, que es la cirug\u00eda mediante cortes m\u00e1s peque\u00f1os (56 % en el grupo de histerectom\u00eda simple frente al 44 % en el grupo de histerectom\u00eda radical), 25 % rob\u00f3tica (24 % en el grupo de histerectom\u00eda simple frente al 25 % en el grupo de histerectom\u00eda radical) y 23 % mediante cirug\u00eda abdominal abierta con un \u00fanico corte grande (17 % en el grupo de histerectom\u00eda simple frente al 29 % en el grupo de histerectom\u00eda radical).   <\/p>\n

En este estudio, los investigadores examinaron la tasa de recurrencia p\u00e9lvica de las participantes, que es el porcentaje de personas que experimentaron una recurrencia en la zona p\u00e9lvica, 3 a\u00f1os despu\u00e9s de la cirug\u00eda. Descubrieron que la tasa de recurrencia p\u00e9lvica de las personas que se sometieron a la histerectom\u00eda simple era casi la misma que la histerectom\u00eda radical. En el grupo de histerectom\u00eda simple, el 2.5 % de las participantes experiment\u00f3 una recurrencia p\u00e9lvica en comparaci\u00f3n con el 2.2 % de las del grupo de histerectom\u00eda radical. En general, despu\u00e9s de una mediana de seguimiento de 4.5 a\u00f1os, hubo 11 recurrencias p\u00e9lvicas en el grupo de histerectom\u00eda simple y 10 en el grupo de histerectom\u00eda radical. La mediana es el punto medio, lo que significa que a la mitad de las participantes fueron vigiladas durante menos de 4.5 a\u00f1os y la otra mitad durante m\u00e1s tiempo. El enfoque quir\u00fargico utilizado para el procedimiento no pareci\u00f3 influir en el riesgo de recurrencia en ninguno de los grupos.<\/p>\n

Las tasas de supervivencia tambi\u00e9n fueron similares entre los 2 grupos despu\u00e9s de 3 a\u00f1os. La tasa de supervivencia sin recidiva extrap\u00e9lvica, o el porcentaje de personas que no experimentaron una recurrencia en ning\u00fan otro lugar del cuerpo, fue del 98.1 % en el grupo de histerectom\u00eda simple frente al 99.7 % en el grupo de histerectom\u00eda radical. La tasa de supervivencia general, o porcentaje de personas que segu\u00edan vivas, fue del 99.1 % en el grupo de histerectom\u00eda simple frente al 99.4 % en el grupo de histerectom\u00eda radical.<\/p>\n

Por \u00faltimo, las personas del grupo de histerectom\u00eda simple experimentaron menos complicaciones durante la cirug\u00eda y tuvieron menos problemas de vejiga inmediatos y a largo plazo. Varios aspectos de la calidad de vida, como la imagen corporal, el dolor y la salud sexual, tambi\u00e9n fueron mejores en el grupo de histerectom\u00eda simple.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa esto para los pacientes?<\/b> La histerectom\u00eda simple con linfadenectom\u00eda p\u00e9lvica puede ser una opci\u00f3n de tratamiento segura y eficaz para las personas con c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial de riesgo bajo y puede ayudar a mejorar la calidad de vida. Estos hallazgos tambi\u00e9n pueden ser \u00fatiles en los pa\u00edses con ingresos bajos y medios, donde las personas pueden tener menos acceso a cirug\u00edas complejas como la histerectom\u00eda radical. <\/p>\n

\u201cEstos resultados son importantes porque demuestran, por primera vez, que una histerectom\u00eda simple es una opci\u00f3n segura para las mujeres con c\u00e1ncer cervicouterino en etapa inicial, de bajo riesgo seleccionado cuidadosamente. Es probable que este ensayo cambie la pr\u00e1ctica, y el nuevo tratamiento est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para los pacientes con enfermedad de bajo riesgo sea una histerectom\u00eda simple en lugar de una histerectom\u00eda radical\u201d.<\/i><\/p>\n

\u2014   Marie Plante, MD, autora principal del estudio
Laval University
Quebec, Canad\u00e1<\/p>\n

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A\u00f1adir ribociclib a la terapia hormonal puede reducir el riesgo de recurrencia en algunas personas con c\u00e1ncer de mama en etapa inicial<\/h3>\n

\u00bfA qui\u00e9n afecta este estudio?<\/b> Personas diagnosticadas con c\u00e1ncer de mama<\/a> en etapa inicial positivo para receptores hormonales (RH positivo) y HER2 negativo<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les fueron los hallazgos de este estudio?<\/b> El ensayo cl\u00ednico NATALEE<\/a> (en ingl\u00e9s) de fase 3 hall\u00f3 que a\u00f1adir el f\u00e1rmaco de terapia dirigida ribociclib (Kisqali) a la terapia hormonal<\/a> para el tratamiento adyuvante de las personas diagnosticadas con c\u00e1ncer de mama en etapa inicial RH positivo y HER2 negativo ayudaba a reducir el riesgo de reaparici\u00f3n del c\u00e1ncer, lo que se denomina recurrencia. El tratamiento adyuvante se administra una vez finalizado el tratamiento principal. <\/p>\n

El c\u00e1ncer de mama RH positivo y HER2 negativo es el subtipo m\u00e1s frecuente de c\u00e1ncer de mama en los Estados Unidos, lo que representa casi el 70 % de todos los casos. El tratamiento principal es la intervenci\u00f3n quir\u00fargica para eliminar el tumor. El tratamiento adyuvante est\u00e1ndar para las personas con este diagn\u00f3stico es la terapia hormonal, tambi\u00e9n llamada terapia endocrina. Sin embargo, despu\u00e9s de recibir terapia hormonal adyuvante, se producen recurrencias en aproximadamente un tercio de las personas con enfermedad en etapa II y en m\u00e1s de la mitad de las personas con enfermedad en etapa III. Si el c\u00e1ncer reaparece, a menudo se encuentra en una etapa m\u00e1s avanzada. <\/p>\n

Ribociclib es un tipo de terapia dirigida denominada inhibidor de mol\u00e9culas peque\u00f1as que act\u00faa sobre una prote\u00edna de las c\u00e9lulas cancerosas denominada CDK4\/6, que puede estimular el crecimiento de las c\u00e9lulas cancerosas. Ribociclib est\u00e1 aprobado actualmente por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para tratar el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico o avanzado RH positivo y HER2 negativo en combinaci\u00f3n con terapia hormonal. Se ha demostrado que ribociclib ayuda a las personas con c\u00e1ncer de mama avanzado a vivir m\u00e1s tiempo. En este estudio, los investigadores quer\u00edan saber si tambi\u00e9n podr\u00eda mejorar los resultados de las personas con enfermedad en etapa inicial. <\/p>\n

Este estudio incluy\u00f3 a hombres y mujeres premenop\u00e1usicas o posmenop\u00e1usicas de 20 pa\u00edses despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n quir\u00fargica por c\u00e1ncer de mama RH positivo y HER2 negativo en etapas IIA, IIB o III en riesgo de recurrencia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir ribociclib adyuvante durante 3 a\u00f1os m\u00e1s terapia hormonal durante al menos 5 a\u00f1os (2,549 pacientes) o terapia hormonal sola durante al menos 5 a\u00f1os (2,552 pacientes). Adem\u00e1s, en este estudio, los investigadores tambi\u00e9n quer\u00edan ver si la administraci\u00f3n de ribociclib a una dosis m\u00e1s baja podr\u00eda ayudar a reducir los efectos secundarios mientras se mantiene la eficacia del f\u00e1rmaco.  <\/p>\n

A una mediana de seguimiento de 34 meses, el 20.2 % de los participantes del grupo de ribociclib hab\u00edan completado 3 a\u00f1os de tratamiento y el 56.8 % hab\u00edan completado 2 a\u00f1os de tratamiento. La mediana es el punto medio, lo que significa que a la mitad de las participantes se le realiz\u00f3 un seguimiento antes de los 34 meses y la otra mitad despu\u00e9s. En general, alrededor del 75 % de los participantes segu\u00edan recibiendo su tratamiento asignado en el momento l\u00edmite del estudio para la recopilaci\u00f3n de datos, con 1,984 pacientes que recib\u00edan ribociclib m\u00e1s terapia hormonal y 1,826 pacientes que recib\u00edan terapia hormonal sola.  <\/p>\n

El estudio hall\u00f3 que a\u00f1adir ribociclib a la terapia hormonal redujo el riesgo de recurrencia en comparaci\u00f3n con la terapia hormonal sola. Hubo 189 recurrencias en el grupo de ribociclib (7.4 % de los pacientes) y 237 en el grupo de terapia hormonal sola (9.2 % de los pacientes). En los que recibieron 3 a\u00f1os de tratamiento, el 90.4 % de los del grupo de ribociclib no experiment\u00f3 recurrencia en comparaci\u00f3n con el 87.1 % de los del grupo de terapia hormonal sola. En general, a\u00f1adir ribociclib redujo el riesgo de recurrencia en un 25 %, independientemente de la etapa de la enfermedad, si el c\u00e1ncer se hab\u00eda extendido a los ganglios linf\u00e1ticos y si la persona hab\u00eda pasado por la menopausia. <\/p>\n

En el caso de los pacientes que recibieron ribociclib, los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron dolor articular y recuento bajo de gl\u00f3bulos blancos, llamado neutropenia<\/a>. La neutropenia es un efecto secundario conocido de ribociclib y se produjo a tasas m\u00e1s bajas de lo habitual en los participantes de este estudio, lo que los investigadores esperan que se deba probablemente a la dosis m\u00e1s baja administrada. En el caso de los pacientes que recibieron terapia hormonal sola, los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron dolor articular y sofocos. <\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa esto para los pacientes?<\/b> En el caso de las personas diagnosticadas con c\u00e1ncer de mama<\/a> RH positivo y HER2 negativo en etapa inicial, a\u00f1adir ribociclib adyuvante a la terapia hormonal puede ayudar a reducir el riesgo de recurrencia y, cuando se administra a una dosis m\u00e1s baja, puede ayudar a reducir los efectos secundarios sin afectar a la eficacia del f\u00e1rmaco. <\/p>\n

\u201cLas terapias dirigidas aprobadas actualmente solo se pueden utilizar en una peque\u00f1a poblaci\u00f3n de pacientes con diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer de mama RH positivo y HER2 negativo en etapa inicial lo que deja a muchos sin una opci\u00f3n de tratamiento eficaz para reducir el riesgo de reaparici\u00f3n del c\u00e1ncer. Por lo tanto, existe una necesidad significativa no cubierta de tanto reducir el riesgo de recurrencia como proporcionar una opci\u00f3n de tratamiento tolerable que mantenga a los pacientes libres de c\u00e1ncer sin alterar su vida diaria. El estudio NATALEE investig\u00f3 la adici\u00f3n de ribociclib a la terapia endocrina adyuvante est\u00e1ndar de atenci\u00f3n y se dise\u00f1\u00f3 espec\u00edficamente para abordar estas necesidades no satisfechas\u201d.<\/i> <\/p>\n

Dr. Dennis J. Slamon, PhD, autor principal del estudio
University of California, Los Angeles (UCLA)
Los Angeles, California<\/p>\n

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