{"id":28710,"date":"2023-03-16T12:53:46","date_gmt":"2023-03-16T12:53:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ogkologos.com\/como-estan-cambiando-los-requisitos-de-elegibilidad-para-los-ensayos-clinicos-a-fin-de-ayudar-a-las-personas-con-cancer\/"},"modified":"2024-11-03T15:12:50","modified_gmt":"2024-11-03T15:12:50","slug":"como-estan-cambiando-los-requisitos-de-elegibilidad-para-los-ensayos-clinicos-a-fin-de-ayudar-a-las-personas-con-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ogkologos.com\/en\/como-estan-cambiando-los-requisitos-de-elegibilidad-para-los-ensayos-clinicos-a-fin-de-ayudar-a-las-personas-con-cancer\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo est\u00e1n cambiando los requisitos de elegibilidad para los ensayos cl\u00ednicos a fin de ayudar a las personas con c\u00e1ncer?"},"content":{"rendered":"
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Patty Spears es una sobreviviente de c\u00e1ncer de mama de m\u00e1s de 20 a\u00f1os y defensora de pacientes en investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer. Ha concentrado su defensa en los ensayos cl\u00ednicos. Actualmente es defensora de la Alliance for Clinical Trials in Oncology (Alianza para Ensayos Cl\u00ednicos en Oncolog\u00eda) como directora adjunta del grupo de defensa y miembro de varios comit\u00e9s directivos del Instituto Nacional del C\u00e1ncer. Patty actualmente trabaja como defensora de pacientes en University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center en Chapel Hill, Carolina del Norte, donde dirige el Patient Advocates for Research Council (PARC, Consejo de Defensores de Pacientes para Investigaci\u00f3n) y a los defensores del Specialized Program of Research Excellence (SPORE, Programa Especializado de Excelencia en Investigaci\u00f3n de Mama). Puede seguirla en <\/i>Twitter<\/i><\/a>. <\/i>Consulte las divulgaciones de Patty.<\/i><\/a><\/p>\n

Elegir si participar o no en un ensayo cl\u00ednico<\/a> es una gran decisi\u00f3n que debe tomar una persona con c\u00e1ncer. Sin embargo, incluso si alguien elige un ensayo cl\u00ednico, es posible que para participar se encuentre con obst\u00e1culos sobre los cuales no tiene control. Uno de estos obst\u00e1culos es que las personas con c\u00e1ncer deben cumplir con condiciones espec\u00edficas, o tener caracter\u00edsticas espec\u00edficas, antes de poder participar en un determinado ensayo cl\u00ednico. Estas condiciones y caracter\u00edsticas se denominan \u201crequisitos de elegibilidad\u201d de ese estudio.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los requisitos de elegibilidad en los ensayos cl\u00ednicos sobre el c\u00e1ncer?<\/h3>\n

Los requisitos de elegibilidad ayudan a garantizar que las personas que participan en un ensayo cl\u00ednico sean similares en cuanto a factores como el tipo de c\u00e1ncer que tienen y su salud general. Esto se define para que los resultados del ensayo cl\u00ednico no se deban al azar.<\/p>\n

Existen 2 tipos de requisitos de elegibilidad en cada ensayo cl\u00ednico sobre el c\u00e1ncer, cuyas caracter\u00edsticas espec\u00edficas difieren seg\u00fan el ensayo:<\/p>\n

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  1. Criterios de inclusi\u00f3n.<\/b> Se trata de condiciones que una persona con c\u00e1ncer debe cumplir antes de participar en el ensayo cl\u00ednico. Por ejemplo, un criterio de inclusi\u00f3n puede ser que la persona debe tener un tipo y un estadio espec\u00edficos de c\u00e1ncer, como \u201cc\u00e1ncer de colon en estadio IV\u201d o \u201cc\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n en estadio I\u201d.<\/li>\n
  2. Criterios de exclusi\u00f3n.<\/b> Se trata de condiciones que una persona con c\u00e1ncer no debe cumplir para participar en el ensayo cl\u00ednico. Por ejemplo, los criterios de exclusi\u00f3n pueden indicar que una persona embarazada no puede participar en el estudio.<\/li>\n<\/ol>\n

    \u00bfC\u00f3mo ayudan los requisitos de elegibilidad en los ensayos cl\u00ednicos a procurar la seguridad de los participantes?<\/h3>\n

    Procurar la seguridad de las personas con c\u00e1ncer cuando participan en un ensayo cl\u00ednico es extremadamente importante. La informaci\u00f3n de seguridad sobre un tratamiento proviene de ensayos cl\u00ednicos previos y estudios cient\u00edficos anteriores sobre el tratamiento. Por ejemplo, los criterios pueden excluir a las personas que tienen m\u00e1s probabilidades de tener efectos secundarios graves o potencialmente mortales porque tambi\u00e9n tienen otra afecci\u00f3n m\u00e9dica espec\u00edfica. Por otra parte, algunos ensayos cl\u00ednicos solo permiten que participen en el ensayo aquellas personas que tienen m\u00e1s probabilidades de beneficiarse con lo que se est\u00e1 estudiando. Por ejemplo, esto es frecuente en ensayos cl\u00ednicos que analizan tratamientos dirigidos que solo funcionan cuando el tumor de la persona presenta un cambio (una mutaci\u00f3n) conocido en un gen espec\u00edfico.<\/p>\n

    Sin embargo, todo ensayo cl\u00ednico conlleva sus propios riesgos. Aseg\u00farese de analizar con su m\u00e9dico los posible perjuicios y beneficios de participar en un ensayo cl\u00ednico espec\u00edfico en el que est\u00e9 interesado. El m\u00e9dico puede ayudarlo a comprender los requisitos de elegibilidad que se emplean para poder participar en ese estudio, de qu\u00e9 manera su enfermedad y su salud actual podr\u00edan afectar su elegibilidad y c\u00f3mo es probable que usted se vea afectado por un tratamiento, especialmente si tiene otras afecciones m\u00e9dicas, como diabetes o presi\u00f3n arterial alta. Comprender estos aspectos diversos de la participaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico puede ayudarlo a decidir si participar es adecuado para usted.<\/p>\n

    \u00bfC\u00f3mo est\u00e1n cambiando los requisitos de elegibilidad para los ensayos cl\u00ednicos a fin de ayudar a m\u00e1s personas con c\u00e1ncer?<\/h3>\n

    A veces, la existencia de criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n significa que hay personas que no pueden participar en un ensayo cl\u00ednico, aunque podr\u00edan beneficiarse con el tratamiento nuevo y este podr\u00eda ser seguro para ellas. Cuando las personas buscan un ensayo cl\u00ednico como opci\u00f3n de tratamiento, resulta frustrante descubrir que no re\u00fanen los requisitos.<\/p>\n

    Por ello, varios grupos est\u00e1n trabajando juntos para determinar c\u00f3mo adaptar mejor los requisitos de elegibilidad a fin de incluir a m\u00e1s personas con c\u00e1ncer. Es decir, ampliar los requisitos de elegibilidad podr\u00eda permitir que m\u00e1s personas con c\u00e1ncer puedan participar en ensayos cl\u00ednicos. Al permitir que se incorporen m\u00e1s tipos de personas, los resultados del ensayo cl\u00ednico podr\u00edan ser m\u00e1s relevantes para quienes eventualmente recibir\u00edan el tratamiento. Tambi\u00e9n podr\u00eda aumentar el acceso temprano a tratamientos nuevos para m\u00e1s personas que quiz\u00e1 se beneficien con dicho tratamiento.<\/p>\n

    Un estudio reciente<\/a> (en ingl\u00e9s) analiz\u00f3 si la ampliaci\u00f3n de los requisitos de elegibilidad podr\u00eda permitir que participen m\u00e1s personas con c\u00e1ncer en un ensayo cl\u00ednico. El estudio hall\u00f3 que ampliar 3 criterios frecuentes empleados actualmente (si el c\u00e1ncer se hab\u00eda diseminado al cerebro, si no se hab\u00eda diseminado a otras partes del cuerpo y si los ri\u00f1ones funcionaban correctamente) permiti\u00f3 que m\u00e1s personas se unieran al ensayo cl\u00ednico. La cantidad de personas que pod\u00edan participar en el ensayo cl\u00ednico se duplic\u00f3 usando los criterios m\u00e1s amplios. Estos cambios tambi\u00e9n hicieron que los participantes sean m\u00e1s representativos de las personas con ese tipo espec\u00edfico de c\u00e1ncer. En general, la ampliaci\u00f3n de los requisitos de elegibilidad dio lugar a un grupo m\u00e1s grande y diverso de pacientes.<\/p>\n

    American Society of Clinical Oncology (Sociedad Estadounidense de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica), Friends of Cancer Research (Amigos de la investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer) y la Food and Drug Administration (FDA, Food and Drug Administration) de los EE. UU. son un ejemplo de un grupo que trabaja en conjunto para ampliar los requisitos de elegibilidad. Estas organizaciones han creado grupos de trabajo para analizar condiciones espec\u00edficas empleadas para que los pacientes puedan participar en ensayos cl\u00ednicos, y elaboran recomendaciones sobre c\u00f3mo ampliar las condiciones que se usan para incluir o excluir pacientes.<\/p>\n

    Los requisitos de elegibilidad que procuran la seguridad de los pacientes son fundamentales para los ensayos cl\u00ednicos. Sin embargo, adaptar y ampliar los requisitos de elegibilidad son pasos importantes para permitir que tantas personas como sea posible participen de manera segura en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

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